Tekutý sprej s chitosanovým obväzom lekárskej kvality - Multi-Scenario Antibakteriálny na rany, sliznice a starostlivosť o ústnu dutinu

Tento tekutý sprej s chitozánom je viacúčelový antimikrobiálny roztok medicínskej kvality, ktorý obsahuje prírodný chitosan ako hlavnú aktívnu zložku, zmiešaný s glycerínom, karbomérom a ďalšími miernymi pomocnými zložkami. Ako svetložltý sterilný tekutý sprej sa vyznačuje miernou hodnotou pH 4.5 – 7.5, netoxickými a nedráždivými vlastnosťami a širokospektrálnou antibakteriálnou aktivitou – ideálny na klinické aj domáce použitie pri ošetrovaní rán, liečbe infekcií gynekologickej sliznice a úľave od bolesti pri aftách. Je certifikovaný podľa normy ISO 13485:2016 a sterilizovaný ožiarením, takže je bezpečnou, pohodlnou a všestrannou voľbou pre nemocnice, kliniky, lekárne a domáce lekárničky, vhodný pre všetky vekové kategórie a citlivé typy pleti.

Prírodný extrakt z chitosanu vytvára ochranný antibakteriálny film na povrchu rán a slizníc, čím účinne inhibuje rast bežných patogénov vrátane Escherichia coli, Staphylococcus aureus a Candida albicans (antibakteriálna aktivita ≥50 %), znižuje riziko infekcie a vytvára zdravé prostredie pre hojenie. Sprejový dizajn umožňuje rovnomernú a cielenú aplikáciu bez dotyku rany/sliznice, čím sa zabráni sekundárnemu poškodeniu a krížovej kontaminácii. Na rozdiel od tradičných antibakteriálnych obväzov je jeho jemné zloženie šetrné k krehkému granulačnému tkanivu, slizniciam ústnej dutiny a pošvy a poskytuje bezbolestnú starostlivosť o menšie rany, zápaly slizníc a afty v ústnej dutine.

Je určený pre 3 základné klinické a domáce scenáre – starostlivosť o rany (akútne traumatické rany, popáleniny, vredy), starostlivosť o gynekologickú sliznicu (bakteriálna vaginitída, kandidová vaginitída) a starostlivosť o ústnu dutinu (vredy v ústach, stomatitída) – eliminuje potrebu viacerých jednorazových produktov a spĺňa rozmanité potreby starostlivosti jedným riešením. Je dostupný vo viacerých prenosných veľkostiach (15 ml – 200 ml) pre voľnopredajný predaj, klinické použitie vo veľkom a domácu dennú starostlivosť a podporuje flexibilné prispôsobenie globálnej distribúcie. Pre globálnych distribútorov a partnerov poskytujeme komplexné prispôsobenie balenia a kompletnú sadu technických dokumentov v súlade s predpismi, čo podporuje bezproblémovú registráciu lokálnych produktov a prístup na trh v EÚ, na Blízkom východe, v Ázii, Afrike a vo všetkých globálnych regiónoch.

Na starostlivosť o rany (akútne/chronické drobné rany)

1. Kožu okolo rany pravidelne dezinfikujte lekárskym antiseptikom, dôkladne ju opláchnite sterilným fyziologickým roztokom, aby ste odstránili zvyšky a exsudát, a postihnuté miesto úplne osušte.

2. Držte rozprašovač 5 – 10 cm od rany a rovnomerne nastriekajte tekutý obväz s chitozánom na celý povrch rany a 0.5 cm okolitej zdravej pokožky.

3. Na suché menšie rany nie je potrebný žiadny ďalší obväz; v prípade potreby prekryte exsudatívne rany priedušnou sterilnou gázou.

4. Aplikujte 6-8 krát denne alebo sa riaďte radami lekára/špecialistu na rany; aplikujte znova ihneď po tom, ako rana navlhne.

Na starostlivosť o gynekologickú sliznicu (bakteriálna/kandidálna vaginitída)

1. Pred použitím umyte vonkajšie genitálne orgány teplou vodou a dôkladne osušte.

2. Na intravaginálne použitie: Pripojte katéter k tryske rozprašovača (ak je súčasťou balenia), zaveďte katéter hlboko do vagíny a rovnomerne nastriekajte; na vonkajšie použitie: nastriekajte priamo na postihnuté vonkajšie miesto.

3. Používajte raz denne pred spaním alebo sa riaďte pokynmi gynekológa; pokračujte v používaní, kým príznaky úplne nezmiznú.

Na starostlivosť o ústnu sliznicu (vredy, stomatitída, pooperačné rany v ústnej dutine)

1. Nalejte 15 ml tekutého chitosanového obväzu do čistého pohára (neriediť vodou).

2. Vylejte obsah pohára do úst, jemne preplachujte tekutinou 1 – 2 minúty a dôkladne kloktajte, aby ste zabezpečili úplný kontakt s ústnou sliznicou a povrchom vredu.

3. Tekutinu úplne vypľujte (neprehĺtajte); ​​po použití si 30 minút nevyplachujte ústa vodou ani nejedzte/nepite.

4. Používajte 2 – 3-krát denne alebo podľa pokynov zubného lekára/zubárky; v prípade potreby znížte podráždenie spôsobené zubnou protézou aplikáciou pred nosením.

1. Prispôsobiteľné možnosti produktu a balenia

Ponúkame flexibilné služby prispôsobenia na lekárskej úrovni, prispôsobené jedinečným potrebám globálnych distribútorov, nemocníc, lekární a maloobchodných partnerov – s nízkym MOQ a bez zbytočných nákladov na formy pre štandardné prispôsobenia, pričom plne spĺňame regionálne trhové normy a etablovanie značky:

Prispôsobenie rozprašovacej fľaše: Výber materiálu lekárskej PE/PET fľaše, prispôsobenie typu trysky (atomizácia/prúd), potlač povrchu (viacjazyčné pokyny k produktu, logo lokálnej značky, regulačné značky)

Prispôsobenie označovania: Viacjazyčný dizajn štítkov (angličtina/arabčina/španielčina/francúzština/nemčina atď.), tlač lokálnej certifikačnej značky, prispôsobenie dávkovania/aplikačného scenára

Konfigurácia veľkosti: Vlastná kombinácia veľkostí pre regionálnu distribúciu (napr. 15 ml + 200 ml pre voľnopredajný predaj, 30 ml + 100 ml pre klinické použitie)

Prispôsobenie hromadných kartónov: Dizajn značkového kartónu, tlač čísla šarže/kódu šarže, vylepšená ochrana pri preprave, úprava balenia pripraveného na maloobchodné použitie

Flexibilita minimálneho objednávacieho množstva: Nízke minimálne objednané množstvo pre malých/stredných distribútorov; preferenčné veľkoobchodné ceny a exkluzívne prispôsobenie pre veľké nemocnice/lekárenské reťazce

2. Technické dokumenty v súlade s predpismi

Náš profesionálny tím pre regulačné predpisy poskytuje kompletný súbor štandardizovaných technických dokumentov, ktoré sú v súlade s normou ISO 13485:2016 a regionálnymi predpismi o zdravotníckych pomôckach/voľne predajných liekoch (EÚ, Blízky východ, juhovýchodná Ázia, Afrika, Severná Amerika atď.). Všetky dokumenty sú plne prispôsobiteľné a doplňovateľné tak, aby spĺňali miestne požiadavky na registráciu/maloobchod, s bezplatnými ročnými aktualizáciami na zosúladenie s revidovanými regulačnými normami – vrátane, ale nie výlučne:

Dokument o certifikácii systému manažérstva kvality podľa normy ISO 13485:2016

Technická špecifikácia produktu (TS) s kompletnými údajmi z antibakteriálnych testov, testov biokompatibility a hodnoty pH

Správa o klinickej validácii a správa o teste antibakteriálnej účinnosti in vitro

Certifikácia sterilizácie ožiarením a certifikát kontroly kvality šarže

Karta bezpečnostných údajov materiálu (MSDS)

Viacjazyčný návod na použitie (klinická/profesionálna/domáca verzia) a dokument o zhode s predpismi o označovaní

Dokument o zhode s predpismi pre voľne predajný predaj (pre distribúciu v lekárňach/supermarketoch v oprávnených regiónoch)

Prispôsobenie a dokumentačné služby podľa typu zákazníka

1. Len na vonkajšie/orálne/vaginálne použitie; neprehĺtajte výrobok (verzia na ústnu hygienu je určená len na kloktanie, nie na prehĺtanie).

2. Pri klinickom použití na rany/gynekologickom použití dodržiavajte sterilné postupy; nezdieľajte rozprašovač s inými osobami, aby ste predišli krížovej kontaminácii.

3. Ak sa po použití objaví začervenanie, svrbenie, pálenie alebo iné príznaky podráždenia, alebo ak sa príznaky zhoršia, okamžite prestaňte používať a poraďte sa s lekárom/zubárom/gynekológom.

4. Uchovávajte mimo dosahu detí; pri pediatrických použitiach (starostlivosť o rany/ústnu dutinu) dohliadajte na dospelú osobu, aby sa predišlo náhodnému požitiu/vstreknutiu do očí.

5. Nepoužívajte výrobok, ak je obal rozprašovača poškodený, pečať je porušená, tekutina je zakalená alebo jej dátum spotreby uplynul – sterilita a účinnosť nie je možné zaručiť.

6. Zabráňte priamemu striekaniu do očí; v prípade náhodného kontaktu s očami ich ihneď dôkladne vypláchnite veľkým množstvom čistej vody a ak podráždenie pretrváva, vyhľadajte lekársku pomoc.

7. Tento výrobok nie je vhodný pre osoby so známou alergiou na chitózan alebo akékoľvek iné zložky obväzu.

8. Nemiešajte s inými lokálnymi produktmi na starostlivosť o rany/gynekologickú/ústnu starostlivosť bez konzultácie s lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom.

9. Dodržiavajte stanovené skladovacie podmienky; neskladujte pri vysokej teplote (> 30 ℃), vysokej vlhkosti (> 70 % relatívnej vlhkosti) ani na priamom slnečnom svetle – môže to ovplyvniť aktivitu chitosanu a stabilitu produktu.

10. Na gynekologické použitie počas tehotenstva/laktácie používajte iba pod dohľadom gynekológa; v prípade závažných gynekologických/ústnych/ranových infekcií sa pred použitím poraďte s odborníkom.

Konzultácie o obchodnej spolupráci a hromadnom obstarávaní

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

Oficiálny e-mail: [chránené e-mailom]  |  [chránené e-mailom]

Fyzická adresa: 5. – 8. poschodie, A4 Medzinárodný priemyselný park pre lekárske prístroje, Hunan Lugu Road č. 229, Čchangšaská technologická rozvojová zóna, Čchangša, Hunan, Čína

Konzultácie o globálnych úpravách a regulačných dokumentoch (špeciálna linka)

Vyhradený konzultant (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Rozsah služby: Prispôsobenie balenia/fľaše, viacjazyčné označovanie, príprava lokálnej registrácie/OTC dokumentov, poradenstvo v oblasti dodržiavania predpisov pre globálnu distribúciu

Otázka 1: Čo robí chitosanový tekutý obväzový sprej vhodným na použitie vo viacerých scenároch (rany/gynekológia/ústna dutina)?

A1: Jeho hlavná prírodná zložka chitosan má širokospektrálnu antibakteriálnu aktivitu proti bežným patogénom v ranách, gynekologických a ústnych slizniciach a mierne zloženie s pH 4.5 – 7.5 nedráždi všetky tieto citlivé oblasti. Dizajn spreja umožňuje cielenú aplikáciu pre rôzne scenáre – atomizačný sprej na rany, katétrový sprej na gynekológiu a kloktanie na ústnu hygienu – čím spĺňa rôzne potreby starostlivosti s jedným produktom.

Otázka 2: Je tento sprej vhodný pre deti a starších ľudí a aké opatrenia by sa mali dodržiavať?

A2: Áno, je bezpečný pre všetky vekové kategórie vrátane detí a starších ľudí. U detí musí byť dospelá osoba pod dohľadom, aby sa predišlo náhodnému požitiu alebo vstreknutiu do očí (najmä pri starostlivosti o ústnu dutinu/rány); jemné zloženie je šetrné k citlivej detskej pokožke/sliznici. Pre starších ľudí ľahko použiteľný sprej eliminuje potrebu zložitej obsluhy, vďaka čomu je ideálny na svojpomocnú starostlivosť o menšie rany a afty v ústach.

Otázka 3: Môže sa verzia na starostlivosť o ústnu dutinu použiť pri podráždení a stomatitíde súvisiacom so zubnou protézou?

A3: Áno. Tekutý chitosanový obväz vytvára na ústnej sliznici ochranný film, čím znižuje trenie a podráždenie spôsobené zubnou protézou a jeho antibakteriálna aktivita potláča rast baktérií spôsobujúcich stomatitídu. Používatelia zubných protéz by mali kloktať 15 ml obväzu pred každodenným nosením protézy na zmiernenie začervenania a bolesti sliznice; môže sa použiť aj na starostlivosť o rany v ústach po nasadení zubnej protézy.

Otázka 4: Aký je rozdiel medzi rôznymi veľkosťami a ako si vybrať pre rôzne scenáre?

A4: Veľkosti sú prispôsobené pre špecifické scenáre použitia: 15 ml (prenosný voľnopredajný liek, na cesty pri menších ranách/starostlivosť o ústnu dutinu); 30 ml (gynekologický špeciálny liek s katétrom); 50/100/150 ml (starostlivosť o rany, klinické/domáce hromadné použitie pri akútnych/chronických ranách); 180/200 ml (špeciálny liek na starostlivosť o ústnu dutinu, veľká kapacita na denné kloktanie). Podporujeme tiež kombinácie veľkostí na mieru pre globálnych distribútorov.

Otázka 5: Vyžaduje si sprej chladenie na skladovanie alebo medzinárodnú prepravu (napr. do oblastí s vysokou teplotou, ako je Blízky východ)?

A5: Nie. Tento tekutý obväzový sprej s chitozánom je zdravotnícka pomôcka stabilná pri izbovej teplote – chladenie nie je potrebné a môže spôsobiť kondenzáciu, ktorá poškodzuje sterilný obal a ovplyvňuje stabilitu produktu. Pre medzinárodnú prepravu do oblastí s vysokou teplotou odporúčame izolované prepravné kartóny, aby sa predišlo dlhodobému vystaveniu extrémnemu teplu (>40 ℃), čo je v súlade s našimi pokynmi na skladovanie (suché, chladné a chránené pred svetlom).

Otázka 6: Môže sa verzia na ošetrovanie rán použiť na popáleniny 1. a 2. stupňa a ako sa aplikuje?

A6: Áno, je vhodný na starostlivosť o ľahké popáleniny 1. a 2. stupňa (povrchové popáleniny). Po ochladení popáleniny sterilným fyziologickým roztokom a osušení nastriekajte obväz rovnomerne na povrch popáleniny 6-8-krát denne; prikryte priedušnou sterilnou gázou, aby ste zabránili rýchlemu odparovaniu obväzu. Vytvára antibakteriálny ochranný film, ktorý znižuje riziko infekcie a zmierňuje bolesť pri popáleninách, s jemným zložením, ktoré nedráždi povrch popáleniny.

Otázka 7: Ako dlho vydrží antibakteriálny ochranný film po každej aplikácii?

A7: Chitosanový antibakteriálny ochranný film si zachováva účinnosť 4 – 6 hodín na aplikáciu za normálnych podmienok (okrem kontaktu s vodou). Pri starostlivosti o rany aplikujte opakovane každé 4 hodiny (alebo 6 – 8-krát denne) podľa odporúčania; pri starostlivosti o ústnu dutinu film pôsobí po kloktaní približne 2 hodiny a aplikujte opakovane 2 – 3-krát denne; pri gynekologickej starostlivosti stačí jedna aplikácia pred spaním na dosiahnutie účinnosti cez noc vďaka uzavretému vaginálnemu prostrediu.

Otázka 8: Je tento produkt dostupný na voľnopredajný predaj v lekárňach/supermarketoch a poskytujete príslušné dokumenty o zhode?

A8: Áno, je vhodný na voľnopredajný predaj vo väčšine regiónov (okrem regiónov s prísnou klasifikáciou zdravotníckych pomôcok pre chitosanové produkty). Poskytujeme kompletnú sadu dokumentov o zhode s voľnopredajnými predpismi vrátane správ o testoch bezpečnosti výrobkov, dokumentov o zhode s označovaním a miestnych regulačných pokynov na podávanie žiadostí, čím pomáhame distribútorom vstúpiť do lekární, supermarketov a online maloobchodných kanálov.

Otázka 9: Aká je dodacia lehota pre štandardné hromadné objednávky a objednávky balenia/fľaší na mieru?

A9: Pre štandardné hromadné objednávky bez úprav (všetky originálne veľkosti a balenia) je dodacia lehota 15 pracovných dní. Pre objednávky balenia/fľaší na mieru (tlač, typ trysky, viacjazyčné označovanie) je dodacia lehota 60 pracovných dní (bez nákladov na formu pre štandardné úpravy). Pre veľké hromadné objednávky nemocničných/lekárenských reťazcov (≥500 kartónov) ponúkame flexibilné úpravy dodacích lehôt a prioritné plánovanie výroby.

Otázka 10: Môže sa chitosanový tekutý obväzový sprej použiť na pooperačnú starostlivosť o ústnu dutinu a rany v nemocniciach?

A10: Áno, hojne sa používa na pooperačnú starostlivosť v nemocniciach. Pri pooperačných zákrokoch v ústnej dutine zmierňuje bolesť vredov a potláča bakteriálnu infekciu v ústnej dutine bez dráždivých chirurgických rán; pri menších pooperačných rezoch poskytuje antibakteriálnu ochranu a vlhké hojivé prostredie vďaka rozprašovaču, ktorý umožňuje rýchlu bezkontaktnú aplikáciu – ideálne pre nemocničnú pohotovosť a všeobecnú starostlivosť na oddeleniach. Poskytujeme tiež klinické balenie a návod na profesionálne použitie pre nemocnice.