Bio-gélový obväz s iónmi striebra lekárskej kvality - rýchly antibakteriálny pre nemocničnú a domácu pohotovosť
- Receptúra s iónmi striebra lekárskej kvality (bez antibiotík)
- Rýchly širokospektrálny antibakteriálny účinok (miera inhibície ≥99.99 %)
- Vlhké hojenie a bezbolestná výmena obväzov
- Jednoduchá aplikácia pre nemocničnú pohotovosť a domácu prvú pomoc
- Bezpečné pre citlivú pokožku a všetky vekové kategórie (vrátane detí)
- Sterilné jednorazové balenie na zabránenie krížovej kontaminácie
- Prispôsobiteľné obalové materiály pre globálnu distribúciu
- Súladné technické dokumenty pre lokálnu registráciu produktov
Predstavenie výrobku
Tento obväz Silver Healing Bio-gel je profesionálny antimikrobiálny prostriedok na ošetrovanie rán, ktorý je vyrobený s hyperrozvetveným polyamidovým komplexom strieborných iónov – uznávaným ako pokročilé riešenie pre akútnu aj miernu chronickú liečbu rán. Je špeciálne navrhnutý na pohotovostnú výplach rán v nemocniciach, pooperačnú starostlivosť a domácu prvú pomoc vrátane porezaní, odrenín, menších popálenín (1. – 2. stupňa), odrenín a ochrany rán po výplachu.
Číry, amorfný hydrogél vytvára optimálne vlhké hojivé prostredie, ktoré podporuje rast granulačného tkaniva a zároveň vytvára fyzickú bariéru proti vonkajším kontaminantom. Vďaka technológii predĺženého uvoľňovania hyperrozvetvených iónov striebra postupne uvoľňuje aktívne ióny striebra počas 72 hodín, čím inhibuje širokú škálu patogénov (vrátane Staphylococcus aureus, Escherichia coli a Candida albicans) bez vyvolania bakteriálnej rezistencie.
Gélová textúra je šetrná k novému granulačnému tkanivu, minimalizuje bolesť pri výmene obväzov a znižuje sekundárne poškodenie rany – ideálna pre profesionálne použitie v nemocniciach aj pre neprofesionálnu domácu prvú pomoc. Na aplikáciu nevyžaduje žiadne zložité vybavenie, vďaka čomu je všestrannou voľbou pre pohotovosti, komunitné nemocnice a domáce súpravy prvej pomoci.
Pre globálnych distribútorov a partnerov poskytujeme komplexné prispôsobenie obalových materiálov (vrátane tuby, vonkajšej škatule, kartónu) a kompletnú sadu technickej dokumentácie zodpovedajúcej požiadavkám na zdravotnícke pomôcky, čím plne podporujeme bezproblémovú registráciu lokálnych produktov a prístup na trh v rôznych krajinách a regiónoch.
technické údaje
| Položka | špecifikácia |
| Kód produktu | SAG01 / SAG02 / SAG03 / SAG04 |
| Veľkosti | 10 g/tuba, 20 g/tuba, 30 g/tuba, 50 g/tuba |
| Materiál | Aktívny strieborný ión, glycerín, karbomér, trietanolamín, čistená voda |
| Vlastnosti | Širokospektrálne antibakteriálne, s predĺženým uvoľňovaním, vlhké hojenie, bezbolestné, sterilné na jednorazové použitie |
| Vhodné rany | Rezné rany, odreniny, menšie popáleniny (1. – 2. stupňa), odreniny, chirurgické rezy, rany po zavlažovaní |
| Vhodný Crowd | Všetky vekové kategórie (vrátane detí), všetky typy pleti (vrátane citlivej pleti) |
| Antibakteriálna účinnosť | ≥99.99 % miera inhibície proti bežným patogénom rán |
| Trvanie antibakteriálneho účinku | Až 72 hodín na jednu aplikáciu |
| Životnosť | 3 roky (presný dátum spotreby nájdete na obale) |
| Podmienky skladovania | Skladujte na suchom a chladnom mieste; chráňte pred svetlom a vysokými teplotami |
| Štandardné balenie | Sterilná jednorazová tuba; 100 tubičiek/kartón (nemocničné balenie); 3 tubičky/škatuľa (balenie na domáce použitie) |
| Prispôsobiteľné balenie | Tuba (materiál/potlač), vnútorná škatuľa (dizajn/jazyk), vonkajší kartón (logo/špecifikácia) |
| Súladné technické dokumenty | Poskytnuté na lokálnu registráciu produktov (v súlade s medzinárodnými/regionálnymi normami pre zdravotnícke pomôcky) |
| Certifikáty | V súlade s normou ISO 13485:2016 |
Ako používať
- Pre nemocničnú pohotovosť:
- Pre domácu prvú pomoc:
1. Vykonajte bežnú dezinfekciu pokožky okolo rany, dôkladne ju opláchnite sterilným fyziologickým roztokom a úplne osušte.
2. Vytlačte primerané množstvo gélu (hrúbka 1 – 2 mm) tak, aby úplne pokryl povrch rany a 0.5 cm okolitej zdravej kože.
3. Voliteľné: Pre dodatočnú ochranu prekryte sterilnou gázou (tesné balenie nie je potrebné).
4. Obväz meňte 3-krát denne alebo podľa pokynov lekára v závislosti od objemu exsudátu z rany.
1. Pred a po manipulácii s výrobkom si dôkladne umyte ruky.
2. Ranu opláchnite čistou vodou alebo fyziologickým roztokom, aby ste odstránili nečistoty a zvyšky, a jemne ju osušte.
3. Naneste tenkú, rovnomernú vrstvu gélu na pokrytie celej rany (nie je potrebné nanášať nadmerné množstvo).
4. Pri každodenných činnostiach v prípade potreby prekryte priedušnou náplasťou; na menšie, suché rany obväz nie je potrebný.
5. Aplikujte znova 3-krát denne alebo po namočení rany; pokračujte v používaní, kým sa rana úplne nezahojí.
Globálna podpora prispôsobenia a dodržiavania predpisov
- 1. Prispôsobiteľné obalové materiály
- Prispôsobenie skúmavky: Výber materiálu (PE/PET lekárskej kvality), potlač povrchu (viacjazyčné pokyny k produktu, logo lokálnej značky, regulačné značky)
- Prispôsobenie vnútornej krabice: Dizajnové rozloženie, viacjazyčný popis (angličtina/španielčina/arabčina/francúzština atď.), tlač lokálnej certifikačnej značky
- Prispôsobenie vonkajšieho kartónu: Vlastné logo, tlač čísla šarže, úprava špecifikácie balenia, vylepšenie ochrany pri preprave
- Minimálne objednávacie množstvo na mieru: Nízke minimálne objednané množstvo pre malých a stredných distribútorov, flexibilná podpora pre hromadné obstarávanie pre veľké nemocnice/podniky
- 2. Technická dokumentácia o zhode zdravotníckych pomôcok
- Dokument o certifikácii systému manažérstva kvality podľa normy ISO 13485:2016
- Technická špecifikácia produktu (TS) s kompletnými testovacími údajmi
- Správa o klinickej validácii a správa o bezpečnostnom teste
- Certifikácia sterilizácie a certifikát kontroly kvality
- Karta bezpečnostných údajov materiálu (MSDS)
- Viacjazyčný návod na použitie produktu a dokument o zhode s označovaním
- Bezplatná služba úpravy dokumentov: Podľa regulačných požiadaviek rôznych krajín/regiónov vieme upraviť a doplniť obsah dokumentov tak, aby spĺňali miestne registračné štandardy.
Ponúkame flexibilné služby prispôsobenia obalov pre globálnych partnerov, aby sme splnili miestne trhové normy, potreby v oblasti umiestnenia značky a distribúcie, vrátane:
Aby sme uľahčili bezproblémovú registráciu lokálnych produktov a prístup na trh pre distribútorov, poskytujeme kompletný súbor štandardizovaných technických dokumentov, ktoré sú v súlade s medzinárodnými normami pre zdravotnícke pomôcky a regionálnymi regulačnými požiadavkami (EÚ/Ázia/Blízky východ/Afrika atď.), vrátane, ale nie výlučne:
| Typ zákazníka | Minimálne množstvo objednávky (MOQ) | Podpora vlastného balenia | Služba technickej dokumentácie |
| Malí distribútori | ≥50 kartónov (jedna špecifikácia) | Jednoduché prispôsobenie (bez nákladov na formu) | Bezplatné základné dokumenty |
| Strední distribútori | ≥200 kartónov (jedna špecifikácia) | Úplné prispôsobenie (tuba/krabica/kartón) | Bezplatné lokalizované dokumenty |
| Veľké nemocnice/podniky | ≥500 kartónov (jedna špecifikácia) | Exkluzívne OEM/ODM + prispôsobenie špeciálnej veľkosti | Bezplatné exkluzívne regulačné dokumenty + ročná aktualizácia |
Opatrenia
1. Len na vonkajšie použitie. Neaplikujte na nezahojené, silne infikované alebo silne mokvajúce rany; v prípade takýchto stavov rán sa poraďte s lekárom.
2. Ak sa objaví začervenanie pokožky, svrbenie, pálenie alebo iné príznaky podráždenia, okamžite prestaňte prípravok používať; postihnuté miesto opláchnite čistou vodou a ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa s lekárom.
3. Uchovávajte mimo dosahu detí. Maloletí a starší ľudia by mali používať pod dohľadom dospelej osoby, aby sa predišlo náhodnému požitiu.
4. Tento výrobok je sterilný na jednorazové použitie; po otvorení tubu znovu nepoužívajte, aby ste predišli krížovej kontaminácii.
5. Zabráňte kontaktu s očami a sliznicami ústnej/nosovej dutiny. V prípade náhodného kontaktu ich ihneď dôkladne vypláchnite veľkým množstvom čistej vody.
6. Nemiešajte s inými lokálnymi produktmi na starostlivosť o rany bez konzultácie s lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom.
7. Nie je vhodné pre osoby so známou alergiou na ióny striebra alebo na ktorúkoľvek zo zložiek produktu.
8. Nepoužívajte výrobok, ak je obal poškodený alebo je porušená ochranná plomba.
Kontaktné informácie
- Konzultácie v oblasti obchodnej spolupráce a obstarávania
- WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
- Oficiálny e-mail: [chránené e-mailom] | [chránené e-mailom]
- Fyzická adresa: 5. – 8. poschodie, A4 Medzinárodný priemyselný park pre lekárske prístroje, Hunan Lugu Road č. 229, Čchangšaská technologická rozvojová zóna, Čchangša, Hunan, Čína
- Prispôsobenie a konzultácie s dokumentmi (špeciálna linka)
- Určené pre distribútorov: +86-19173969821 (WeChat/WhatsApp) - žiadosť o balenie na mieru a registračné dokumenty
Často kladené otázky
Otázka 1: Je tento bio-gél so striebornými iónmi vhodný na liečbu vredov na diabetickej nohe?
A1: Je vhodný pre mierne až stredne závažné vredy diabetickej nohy s minimálnym exsudátom a bez závažnej infekcie. V prípade závažných, infikovaných alebo silne exsudujúcich vredov diabetickej nohy sa pred použitím poraďte s lekárom a riaďte sa pokynmi lekára.
Otázka 2: Môže sa gél použiť počas kúpania alebo plávania na prvú pomoc v domácnosti?
A2: Odporúča sa gél aplikovať znova po kúpaní alebo plávaní. Kontakt s vodou môže znížiť priľnavosť gélu k povrchu rany a ovplyvniť trvalý antibakteriálny účinok. Pri vonkajších aktivitách môžete po nanesení gélu ranu prekryť vodeodolnou náplasťou pre dodatočnú ochranu.
Otázka 3: Aký je rozdiel medzi týmto gélom so striebornými iónmi a tradičnými antibiotickými masťami?
A3: Tento produkt využíva antibakteriálnu technológiu strieborných iónov bez antibiotík, ktorá dokáže účinne inhibovať širokú škálu patogénov bez vyvolania bakteriálnej rezistencie, a je vhodný na dlhodobé používanie. Okrem toho hydrogélová textúra udržiava vlhké prostredie pre hojenie rán, čo podporuje rast granulačného tkaniva, čo je vlastnosť, ktorú tradičné antibiotické masti zriedkavo zdôrazňujú.
Otázka 4: Ako skladovať hromadne nakupované produkty pre nemocnice a zdravotnícke zariadenia?
A4: Kartóny skladujte na chladnom, suchom a dobre vetranom mieste (teplota 15 – 25 ℃, relatívna vlhkosť <60 %), mimo dosahu priameho slnečného žiarenia, vysokých teplôt a vlhkosti. Na kartóny nestohujte ťažké predmety, aby ste predišli poškodeniu obalu; pri riadení zásob dodržiavajte zásadu „kto prvý dnu, ten prvý von“.
Otázka 5: Je tento gél kompatibilný so zariadeniami na terapiu rán negatívnym tlakom (NPWT)?
A5: Áno, môže sa použiť ako kontaktná vrstva pod zariadeniami NPWT pre vhodné typy rán (napr. mierne až stredne silné chirurgické rany s exsudátom, akútne traumatické rany). Konkrétne spôsoby aplikácie a dávkovanie nájdete v návode na použitie zariadenia NPWT alebo sa poraďte s odborníkom na zdravotnú starostlivosť.
Otázka 6: Aká je doba použiteľnosti po otvorení jednorazovej tuby?
A6: Na osobné použitie jednou osobou je možné gél použiť do 7 dní od otvorenia tuby, ak je správne skladovaný. Po každom použití tubu pevne uzavrite a skladujte ju na chladnom a suchom mieste mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a vysokých teplôt, aby ste predišli bakteriálnej kontaminácii a strate antibakteriálnej účinnosti. Zvyšný gél zlikvidujte, ak presiahne 7 dní alebo ak dôjde k akejkoľvek abnormálnej zmene textúry a zápachu.
Otázka 7: Aké typy prispôsobenia balenia je možné poskytnúť a aké je minimálne objednané množstvo (MOQ)?
A7: Podporujeme kompletné prispôsobenie tuby, vnútornej škatule a vonkajšieho kartónu (materiál/tlač/dizajn). Pre malých a stredných distribútorov stanovujeme nízke MOQ (> 50 kartónov), aby sme znížili náklady na spoluprácu; pre hromadné nákupy vieme poskytnúť flexibilnejšie prispôsobenie a preferenčné ceny. Pre konkrétne MOQ a podrobnosti o prispôsobení kontaktujte nášho špecializovaného konzultanta pre prispôsobenie.
Otázka 8: Je možné upraviť technickú dokumentáciu podľa regulačných požiadaviek rôznych krajín/regiónov?
A8: Áno. Máme profesionálny tím pre dokumentáciu, ktorý dokáže upraviť a doplniť obsah technickej dokumentácie podľa predpisov o registrácii zdravotníckych pomôcok v rôznych krajinách/regiónoch (EÚ, Blízky východ, juhovýchodná Ázia, Afrika atď.), čím zabezpečí, aby dokumenty plne spĺňali miestne registračné štandardy a pomohli distribútorom hladko dokončiť registráciu produktu.






EN
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
HY
AZ
KA
MN
MY
KK
TG
UZ
KY







